欧洲药品管理局(EMA)的专家周五警告称,一些Covid疫苗可能导致月经大出血,建议将其添加到潜在副作用列表中。
fda援引其药品安全委员会的一份声明称:“在第一、第二和强化剂量的Comirnaty(辉瑞)和Spikevax (Moderna)后,出现了严重月经出血的病例。”
在审查了这些数据后,他们得出结论:“至少有一种合理的可能性,即月经大出血的发生与这些疫苗有因果关系。”
因此,他们建议将其添加到两种信使rna Covid-19疫苗的产品信息中。
EMA在声明中补充说:“没有证据表明一些人经历的月经紊乱对生殖和生育有任何影响。”
该安全委员会还强调,“这些疫苗的好处远远大于风险”。
自从在接种疫苗的妇女中首次出现报告以来,在国家和欧洲一级对月经大出血的情况进行了监测。
法国国家药品安全局(ANSM)从7月开始就该问题对女性进行采访,并将调查结果提交给EMA。
然而,到目前为止,研究人员还没有毫无疑问地建立起因果关系。
报告的问题主要涉及月经出血的长度和强度的变化,这有时更痛苦。
据ANSM报道,虽然在大多数情况下,所经历的症状是“不严重的”和短暂的,但一些女性经历的症状长达6个月。
该法国机构正在继续研究这个问题。